2月24日,由中國醫院協會中國兒科臨床試驗協作網主辦,國家兒童健康與疾病臨床醫學研究中心暨浙江大學醫學院附屬兒童醫院承辦的“2022年中國兒科臨床試驗協作網會議(二)”在線上成功舉辦。本次會議得到了中國兒科臨床試驗協作網各成員單位積極響應,在線參會人數近900人。
中國醫院協會秘書長田家政、國家藥監局核查中心副處長王佳楠和浙江大學醫學院附屬兒童醫院黨委書記舒強參加會議并致辭。浙江大學醫學院附屬兒童醫院毛建華副院長主持了領導講話環節。
田家政秘書長指出,中國醫院協會中國兒科臨床試驗協作網致力于中國兒科臨床試驗的標準化管理,努力推動中國兒科臨床研究能力體系建設。近期組織中國兒科臨床試驗協作網的專家制定了《中國兒科臨床試驗協作網臨床研究協調員(CRC)從業共識(試行)》,在協作網成員醫院的臨床試驗管理中試點應用。其目的是提高兒科臨床研究協調員的專業素養和技能,有助于推動我國兒科臨床研究的高質量發展。協會將在國家衛生健康委和國家藥監局的指導下,繼續推進中國兒科臨床試驗協作網的工作,努力為我國兒科臨床研究發展做出更大的貢獻。
田家政秘書長講話
王佳楠副處長指出,黨中央和國務院高度關注我國的兒童用藥問題,國家藥監局也在著力解決兒童用藥存在的問題,對兒童藥品研發開通審評審批綠色通道。隨著兒童用藥的重要性日益增強,進一步規范我國兒科臨床試驗,培養一支熟悉法規、精通業務的兒科臨床協調員隊伍,對提高我國兒科藥物整體研發水平,提供有力的人才保障就顯得尤為重要。
王佳楠副處長講話
舒強書記介紹,目前我國兒科臨床研究協調員(CRC)屬于一項新的專業或職業,它在兒科藥物臨床研究工作中起到很大的作用。浙江大學醫學院附屬兒童醫院一直致力于推動CRC培養和規范化管理工作,以助推我國兒科臨床研究水平的高效規范提升。
舒強書記講話
會上,舒強書記還代表中國兒科臨床試驗協作網正式發布《中國兒科臨床試驗協作網臨床研究協調員(CRC)從業共識(試行)》,并宣布兒科臨床研究協調員(CRC)系列培訓課程上線。
首都醫科大學附屬北京兒童醫院王曉玲主任和上海兒童醫學中心高建主任共同主持了會議的學術報告環節,來自浙江大學醫學院附屬兒童醫院倪韶青主任、北京醫院王欣主任、首都醫科大學附屬北京朝陽醫院王淑民主任和四川大學華西第二醫院余勤主任分別從兒科CRC專業化探討、CRC崗位勝任力的現狀分析、CRC培訓基地經驗分享、研究者與CRC的合作與分工等方面做了學術報告。
最后,參會的臨床試驗機構代表、研究者代表、SMO公司代表和申辦方代表就如何提升兒科臨床研究協調員(CRC)能力的有關問題進行了深入討論。
(來源:中國醫院協會臨床研究管理部)